精神分列症适合吃什么药(精神分列症该吃啥药)

　　▎药明康德/报道

　　昨天，Braeburn Pharmaceuticals公司宣布，针对转诊患有精神分裂症或分裂情感障碍患者6个月的安全性、耐受性和药代动力学研究中，曾接受口服型risperidone的稳定患者更换为BB0817（risperidone）植入物后，临床试验已达到其主要终点。

　　精神分裂症是一种严重的疾病，其特征在于思维过程和情绪反应的扭曲。最常见的病症是幻觉、偏执、妄想，或混乱的言语和思维，伴随着重大的社会或职业功能障碍。症状通常发作在较早成年期，病情长期缓慢，通常需要终身治疗来缓解症状。

　　据美国数据估计，精神分裂症影响了约1％的成年人口，全世界约有2400万的病人。在美国，精神分裂症在男女性中平均普遍，约占门诊住院时间的20％。虽然目前没有治愈这种疾病的方案，但若使用适当抗精神病药物治疗，疾病症状以及精神病症状的再次出现或恶化风险可以在大多数患者中得到有效控制。然而据统计，开始用抗精神病药治疗六个月后，患者中只有50％的病人比例仍然紧遵医嘱按时服药，于是用药的不服从性可能会破坏长期治疗结果。

　　Risperidone是一种非典型（或第二代）抗精神病药物。1994年被FDA批准用于治疗精神分裂症，并以商品名Risperdal®销售。该药物目前以口服型剂和可注射制剂方式销售，但目前没有可用的植入型risperidone产品，也没有能够提供稳定剂量长达六个月的配方。世界卫生组织（WHO）将risperidone列入其“基本药物清单（List of Essential Medicines）”，这是基本卫生系统中最重要的药物清单。Risperidone目前是治疗精神分裂症的主要药物；然而，risperidone和其他精神分裂症药物的效用取决于治疗剂量的一致性施用。Risperidone的每日给药对于精神分裂症患者来说特别具有挑战性，短暂症状改善通常导致病人自主停药。

▲Braeburn具有多种在研新药（图片来源：Braeburn官网）

　　该临床试验设计用于证明比较risperidone植入物剂型和risperidone口服剂型之间，risperidone及其活性代谢物9-羟基-risperidone的平均血浆浓度。该研究招募了50多名患者，根据DSM-V诊断为精神分裂症或分裂情感障碍，并且已经接受每日4mg口服剂量的risperidone，病情稳定至少8周。注册的患者在上臂的皮肤下方接受了三个risperidone植入物。该研究达到了其目标，证明口服型risperidone和risperidone植入物剂型BB0817之间具有相当的9-羟基-risperidone血浆浓度，并且在整个6个月的研究中保持一致。这一2/3期研究还评估了risperidone植入物的安全性。在试验期间，100％的患者保持稳定，在六个月的时间内，基线时的阳性和阴性症状量表（PANSS）评分没有临床意义上的变化。全身不良事件与口服剂型的risperidone相似。

▲Braeburn的总裁兼首席执行官Behshad Sheldon女士（图片来源：Braeburn官网）

　　“精神分裂症是一种潜在的破坏性疾病，但可以通过遵守抗精神病药物的服药计划得到良好治疗。BB0817可能提供了一个令人信服的选择，以帮助患者管理精神分裂症，”Braeburn Pharmaceuticals的总裁兼首席执行官Behshad Sheldon女士表示：“精神分裂症的这一临床计划代表了我们在成瘾和疼痛治疗方面的初步重要补充。展望未来，我们预计今年晚些时候获得3期risperidone的安全性研究结果，将会在2017年年底提交新药申请（NDA），寻求这一植入物剂型的FDA批准。”

　　参考资料：

　　[1] Braeburn Pharma Achieves Primary Endpoint In Pivotal Phase II/III Study Of BB0817, Risperidone 6-Month Implant For Treatment Of Schizophrenia

　　[2] Braeburn Pharmaceuticals官方网站